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药品出产质量管理标准根本简介
发布时间：2024-10-24 12:22:32作者：bob官方平台app
公布了我国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，我国推广药品GMP取得了必定的成果，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和合格，促进了医药行业出产和质量水平的进步。但从整体看，推广药品GMP的力度还不行，药品GMP的部分内容也急需做相应修正。
国家药品监督管理局自1998年8月19日建立以来，十分重视药品GMP的修订作业，先后举行屡次座谈会，听取各方面的定见，特别是药品GMP的实施主体-药品出产企业的定见，安排有关专家展开修订作业。《药品出产质量管理标准》(1998年修订)已由国家药品监督管理局第9号局长令发布，并于1999年8月1日起实施。历经5年修订、两次揭露征求定见的《药品出产质量管理标准（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)于2011年3月1日起实施。
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