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英诺特获24家机构调查与研究:目前公司产品已基本实现自动化生产建立了多条自动化生产线产能上足以满足销售需求(附调研问答)

时间: 2024-10-14 05:47:08 |   作者: 移动式升降平台

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英诺特获24家机构调研:目前公司产品已基本实现自动化生产建立了多条自动化生产线产能上足以满足销售需求(附调研问答)

  英诺特3月4日发布投资者关系活动记录表,公司于2024年3月3日接受24家机构调研,机构类型为其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍:

  问:虽然我们理解精准检测病原体的临床意义,但这么多年来国内都是做血常规然后经验性开药,也没出什么大问题,现在是有什么原因推动病原体检测渗透率的提升呢

  答:1)通过新冠疫情的流行,通过国家的宣传,医生与患者对呼吸疾病鉴别诊断进行了普及宣传,提升了医生的诊断观念与患者就诊意识。呼吸病原体的持续高发流行及检测技术的普及,推动检测渗透率提升。 2)国家为了确认和保证用药安全,对抗菌药物管控越发严格,为逐步加强医疗质量管理,规范临床诊疗行为,促进医疗服务的标准化,国家陆续出台了一系列管理文件(例:国卫办医政函〔2023〕404号),加强了门诊流感患者抗菌药物使用率要求,促进检测渗透率提升。 3)POCT检测速度快、对人员和场地要求低、可以联检,尤其适合儿科门急诊、基层医疗机构、院外市场。病原体培养是呼吸道病原体检测的“金标准”,曾是各级医疗机构的主要检验测试手段,但由于操作复杂、耗时较长等原因已逐步退出主力市场,以血常规和炎症标志物检测为代表的常规检测由于无法确定具体病原体亦正在被渐渐替代。

  答:参考国际IVD产品布局方面资料,海外的呼吸道检验测试的重点以分子/分子POCT/胶体金平台上推进联检产品的注册与销售,与国内检验测试手段相似。其中胶体金方法学的产品以流感病毒、新冠病毒及其他病毒的联合鉴别诊断为主。我公司海外产品的布局和推广,仍以呼吸道鉴别诊断产品为重点,参考国内外呼吸道疾病的流行情况,其流行仍显著超出疫情前水平,呼吸道病原体检测其实还处于加快速度进行发展的较早期阶段,未来空间广阔。

  答:目前市场上胶体金呼吸道的产品大多以单项检测或甲乙流两项的检测为主,在联合鉴别诊断领域,我公司获批了多款能同时检测三种以上病原体的产品,在免疫快检赛道中强力竞争对手较少,具有先发优势。

  答:四季度至今销售详见定期报告。目前公司产品已基本实现自动化生产,建立了多条自动化生产线,产能上足以满足销售需求。

  问:公司九联检预计会以什么样的速度放量?发光、分子检测的产品预计何时上市

  答:今年的营销的重点产品仍为层析产品,九联产品以稳定增长为主。分子产品预计不久将上市,产品定位为住院场景下常规的检验测试的项目,不需要单独的设备投放,随着分子平台技术成熟,分子POCT产品也是公司长期规划。

  答:腹泻作为全球性公共卫生问题,尤其在5岁以下儿童中占了重要地位。根据世界卫生组织的估计,全球每年有数以亿计的儿童患有腹泻。这为腹泻相关的检测市场提供了巨大的需求。目前,感染性腹泻的防控一直是全球性战略任务,而在我国,部分病原体的检测的新方法还相对不够成熟。在这个背景下,我们拥有独特的项目组合,尤其是在诺如检测方面的项目,使我们在竞争中具备一定的优势。 由于腹泻问题的严重性,对于相关病原体的快速检测需求愈发迫切。市场对准确、快速、可普遍的使用的检测试剂的需求在一直增长。我们的独特项目组合不仅覆盖了常见的腹泻病原体,而且在诺如项目检验测试方面具有突出竞争优势。这可以为我们在市场中树立竞争壁垒,提供高质量的检验测试方案。针对市场需求和竞争格局,我们将积极寻求合作机会,与医疗机构、研究机构等建立战略合作,拓展市场占有率,提高品牌影响力。总体而言,肠道检验测试市场具有巨大的潜力,我们在竞争中通过独特的项目组合和检测优势,有望占据有利位置。

  答:公司肠道联检在临床上具备极其重大的实际意义:首先能够迅速准确诊断,通过联合检测轮状病毒、诺如病毒、肠道腺病毒抗原,可以在最短时间之内获得病原体感染信息,帮助医生快速、准确地诊断病例。此外可以制订个体化治疗方案,由于不同病原体引起的症状相似,但治疗方法不同,通过联合检测可以更好地指导医生制定个体化的治疗方案,避免不必要的抗生素使用。对于腹泻患者,尤其是儿童、老人及伴有基础疾病的人群,能够迅速查明腹泻的病因,及时采取一定的措施预防并发症的发生。产品通过提供科学的依据,帮助医生更好地进行临床决策,为患者提供更及时、有效的治疗。 至于收费和物价情况,由于各省份有不同的医保政策,详细情况可能不一样。目前大多数省份都有相应的医保收费政策,患病的人能在医疗终端通过产品检验测试得到相应诊治。

  问:如果一家有一定技术储备的有突出贡献的公司,比如做胶体金的,也有联检技术储备的(并不全是呼吸道,可能是别的传染病),这种公司若是现在决定切入咱们这个赛道,大概需要多久时间,会面临什么困难呢

  答:我们的多联检产品具有较强的技术先进性,在沉淀了多年的技术基础上,才能有目前的成就;2016年就得到目前主要的独家产品,到2024年,还没看到同种类型的产品获批上市。研发注册此类产品,一定要通过国家相关的标准,临床试验(阳性样本的例数收集等),检测的一致性(与金标准或已上市产品的符合率)注册材料的撰写(相互间干扰),审评等工作;


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