海和药物紫杉醇口服溶液获批上市

发布时间：2024-11-18 01:18:15作者：新闻中心

海和药物紫杉醇口服溶液获批上市

中新网上海新闻9月25日电(汤彦俊)今天，上海海和药物研讨开发股份有限公司(以下简称“海和药物”)和韩国大化制药公司(以下简称“大化制药”)一起宣告：两边合作开发的紫杉醇口服溶液(研制代号：RMX3001)取得国家药品监督管理局(NMPA)同意在我国大陆上市；用于一线含氟尿嘧啶类计划治疗期间或治疗后呈现疾病发展的晚期胃癌患者的治疗。

RMX3001作为全球第一款研制成功的口服剂型紫杉醇药物，其效果已经在韩国III期临床研讨DREAM研讨中得到必定，并在韩国获批用于胃癌二线治疗。在我国以全国Leading PI李进教授团队和秦叔逵教授团队领衔的一项敞开、随机对照、多中心的III期研讨(CTR20190050)中，再次证明紫杉醇口服溶液对经一线治疗后的不行手术切除、复发或转移性晚期胃癌效果清晰、安全可控。

海和药物首席执行官董瑞平博士表明：“RMX3001是国内首款获批的紫杉醇口服溶液，咱们很快乐看到其在临床研讨中展现出的明显效果并兼具很好的耐受性；给患者带来继续效果获益的一起，进步患者的生活品质。咱们衷心感谢参加研讨的患者及其家族，一切研讨者们，也很谢谢大化制药的支撑、合作伙伴们长久以来对咱们的支撑及不懈的尽力。海和致力于为肿瘤患者供给更好的药物。也等待这款紫杉醇口服药物能够获批用于多个肿瘤类型，谋福更多的患者！“

我国药科大学隶属南京天印山医院秦叔逵教授欢喜地表明：“热烈祝贺紫杉醇口服溶液通过严厉标准的临床试验，取得了NMPA同意上市，用来治疗晚期胃癌！作为我国第一款获批上市的口服剂型紫杉醇，填补了有关范畴的空白。该药切当有用，安全性好，且运用起来更快捷，极大地进步了患者的耐受性和依从性，信任能够很好地处理火急的临床需求，谋福广阔肿瘤患者，值得活跃推广应用。”

我国药科大学隶属上海高博肿瘤医院李进院长表明：“特别快乐看到口服剂型的紫杉醇药物取得NMPA同意，这是0到1的打破。给患者带来口服快捷的一起，也大幅度的提升了临床效果，下降不良反应的发生率，进步患者的生活品质！”(完)